步长制药：立足中医药研发 完善大健康产业链

近日山东步长制药股份有限公司(以下简称“步长制药”) 发布关于控股子公司获得药品临床试验受理通知书的公告。公告显示其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“注射用 BC004”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。

注射用BC004为重组抗HER2/CD3人源化双特异性抗体药物，主要用于治疗HER2阳性晚期实体瘤，包括HER2阳性乳腺癌、胃癌/胃食管交界处腺癌等。目前国内外无同靶点上市药物。截至2021年12月31日，公司在BC004项目上投入的研发费用约为4,857.63万元。

2021年前三季度，步长制药研发费用高达2.61亿元，研发支出在18家中药A股上市公司中，排名第六。事实上，近三年来(2018年-2020年)，步长制药研发费用合计高达15.19亿元。

长期以来，步长制药坚持以中药(包括天然药)为主线，立足中药现代化的发展战略，持续专注于在传统中药现代化、现代中药制剂、现代中药工艺技术等方面进行探索与创新，成效斐然。

从公司核心研发团队来看，创始人和高管的“医药专家属性”为公司中成药研制发展起到了重要影响。步长制药董事长赵涛先生拥有着三十余年的医药行业工作经验，具备丰富的医药理论和实践经验，是公司多项产品及专利技术的主要发明人。

赵涛先生于2021年12月在海南博鳌举办的中国企业家博鳌论坛表示：步长制药构建了清晰的发展战略，即以专利中成药为核心，致力于中药现代化，充分发挥中药在心脑血管这一“大病、慢病”领域中的重要作用，形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体发展格局。步长制药自成立以来，一直在致力于以世界的格局和眼光大力振兴民族品牌。在未来发展中，步长制药会积极落实共同富裕理念，做负责任、有担当，受世界尊重的中国企业！

在公司创始人和管理层的领导下，步长制药长期坚持以自主技术创新和合作研发等多方式并举的研发模式，在自主技术创新的基础上，大力开展多层次对外技术合作，与优势医药研发企业、医药知名高校深度合作，充分利用自身的研发、市场、规模等优势，大力推进国际合作和技术引进，并在主营领域取得了显著成绩。

“脑心通”发明人赵步长先生作为我国心脑血管领域的专家，与伍海勤教授、赵涛博士提出的“脑心同治理论”和“供血不足乃万病之源”，是中医学整体观念、养生和防治原则的运用和体现。脑心同治理论是具有科学性和先进性的创新理论体系，在心脑血管病防治实践中凸显价值。

目前步长制药在心脑血管用药领域已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液等多个知名独家品种，受到了医生和患者的广泛好评，产品和品牌在行业内均占据一定优势地位。

在中药领域，步长制药以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价，同时深入研究药效物质基础及药理机制，研发出了一系列心脑血管疾病用药，并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果。

2021年3月，宣肺败毒颗粒获得国家药监局批准上市，为步长制药独家品种。宣肺败毒颗粒正是张伯礼院士团队在武汉前线的临床救治过程中，根据临床观察总结出来的有效方剂，也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。张伯礼曾表示，宣肺败毒颗粒是中医古代验方和现代科学技术的结晶，既符合中医药原理，也有现代科学研究证据，是“中医+ 科技”深度融合的成果。

2021年12月3日，宣肺败毒颗粒为谈判新增中成药进入2021年国家医保药品目录。宣肺败毒颗粒正获得越来越广泛的认可。继宣肺败毒方在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（第六、第七、第八和修订第八版）推荐用于新型冠状病毒感染肺炎普通型湿毒郁肺证患者之后，12月24日，宣肺败毒颗粒被纳入《陕西省新型冠状病毒肺炎中医药治疗方案（试行第三版）》用于新型冠状病毒肺炎普通型。12月31日，步长制药发布公告称，收到加拿大卫生部核准签发的“天然健康产品”许可证书，宣肺败毒颗粒符合加拿大天然健康产品标准，允许按天然健康产品标准在加拿大上市销售。2022年1月，宣肺败毒颗粒被纳入《天津市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》。

2021年12月1日，山东步长制药股份有限公司（以下简称步长制药）（603858）发布新获发明专利证书公告。公告称，“步长制药两项专利：‘一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途’‘一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途’，已于近日获得国家知识产权局颁发的发明专利证书”。2021年8月步长制药发布的半年报显示，截至半年报披露时点，步长制药已拥有352件有效专利，涵盖多个中药独家品种。此外，当前步长制药拥有的在研产品超过200个，未来专利产品数量有望进一步增加。

“中药生产企业需要守正创新，做到‘传承不泥古，创新不离宗’，充分发挥中医药在治未病中的主导作用，激发和释放中医药的潜力和活力，推进中医药现代化和国际化，助推产业高质量发展。”赵超如是说。

事实上，除了在心脑血管、妇科等领域外，步长制药的中药也在向其它细分领域扩张，在糖尿病方面，公司拥有木丹颗粒、通脉降糖胶囊等专利处方，在儿科方面，公司有小儿感冒颗粒、小儿咳喘灵口服液等产品。在消化泌尿系统方面，公司产品参梅健胃胶囊、健胃消炎颗粒、胃炎宁胶囊、前列舒通胶囊也拥有不俗表现。

随着步长制药大健康布局的日趋成型，公司的市场空间必将不断扩大，这也必将为其打开新的成长空间。步长制药未来将持续完善大健康战略，打造成为具有核心竞争力的医药企业，持续创造价值，以优秀的业绩回馈股东，同时大力推动中医药品牌建设，助推中医药走向世界。