长生生物内控存重大缺陷　深交所启处分程序

7月20日，深交所发布消息称，前期，深交所在对长生生物2017年年报审查中，已关注到公司疫苗销售大幅增长、研发支出异于同行、大额购买理财产品等情况，向公司发出年报问询函，要求公司补充说明并对外披露。

另外，经对公司信息披露情况进行全面核查，初步发现公司未及时披露被有关机关调查的信息、内部控制存在重大缺陷。公司上述行为涉嫌违反规定，深交所已启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。

长生生物内控存重大缺陷 深交所启动处分程序

近日，因狂犬病疫苗造假风波，长生生物（002680）被推向舆论风口。7月19日公司才收到了吉林省食药监局对于一年前百白破疫苗违规的处罚，7月20日又受到深交所的公开谴责。

交易所公开谴责

7月20日，深交所发布消息称，前期，深交所在对长生生物2017年年报审查中，已关注到公司疫苗销售大幅增长、研发支出异于同行、大额购买理财产品等情况，向公司发出年报问询函，要求公司补充说明并对外披露。

另外，经对公司信息披露情况进行全面核查，初步发现公司未及时披露被有关机关调查的信息、内部控制存在重大缺陷。公司上述行为涉嫌违反规定，深交所已启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。

此次狂犬病疫苗造假事件不管是在伦理道德方面，还是业绩方面，甚至二级市场，都让长生生物受到了不小的冲击。

目前，吉林省食药监局已收回长春长生的《药品GMP证书》，责令停止狂犬病疫苗的生产，子公司长春长生对有效期内所有批次的狂犬病疫苗已全部就地封存并进行召回。

GMP证书是药品能否生产的“准生证”。GMP证书被收回意味着企业的该药品生产车间需要停产，这对企业的生产经营影响无疑十分重大。

受此影响，7月18日，长生生物下修了2018年上半年的业绩预告。公司对狂犬病疫苗召回预计将减少公司上半年净利润约1.4亿元，中期净利润从一季报中预计的3.44亿元至4.23亿元下降至2.11亿元至3.17亿元，同比增长区间也从30%至60%下调至-20%至20%。

对于下修业绩预告的原因，长生生物解释称，由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回，该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元，净利润约1.4亿元。

预计减少7.4亿收入

作为长生生物旗下生产狂犬病疫苗的全资子公司，长春长生对公司的利润贡献巨大。7月20日，长生生物发布了关于深交所对于狂犬病疫苗造假事件问询函的回复公告。公司表示，此次事件将导致公司今年收入减少7.4亿元，其中召回预计减少上半年收入2亿元，停产预计减少下半年收入约5.4亿元。

从2017年年报数据来看，此次事件对2018年公司业绩影响巨大。根据2017年年报，长春长生的营业收入为15.39亿元，净利润为5.87亿元。而长生生物在2017年营业收入为15.53亿元，净利润为5.66亿元。也就是说该事件导致长生生物2018年的收入减少了上年收入的一半。

另外，由于恢复生产的时间无法确定，长生生物表示，此次冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）停产除对本年度财务产生较大负面影响外，对长春长生未来经营的影响程度存在重大不确定性。另外，狂犬病疫苗事件预计还会对其他产品销售带来负面影响，但目前尚无法准确预计。

对于涉事疫苗流向市场风险的问题，长生生物回复称，涉事疫苗数量约为11.3万份，均尚未出厂和上市销售。

目前，长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗已全部就地封存并进行召回。长生生物称，根据目前了解的情况，有部分地区疾控机构暂时停用公司其他疫苗产品。

长生生物强调，公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品均经过自检，质量符合国家注册标准。按照《生物制品批签发管理办法》的规定，在取得中国食品药品检定研究院下发的《生物制品批签发证明》后公司产品才上市销售。（证券时报）

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长生生物假疫苗接二连三 连续5跌停市值蒸发近百亿

祸不单行。

7月19日晚间，长生生物（002680.SZ）公告子公司收到行政处罚决定书，因生产销售劣药遭没收库存“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01）186支，并处罚没款合计344.29万元。此前该子公司已经因此在2017年10月份遭到立案调查，此番是立案调查的结果。

这对于已经因“狂犬疫苗记录造假”事件连续4个一字跌停的长生生物来说并不是好消息。

7月20日，长生生物开盘再次一字跌停，直到收盘，封单为55.33万手，而这已经是其第5个连续一字跌停，跌幅已经超出了4家基金公司的预期；股价已较7月13日（疫苗造假被通报前最后一个交易日）收盘价跌逾四成，市值由当日的239亿元缩水为141亿元，蒸发近百亿元。而从盘后龙虎榜数据来看，在之前的4个跌停板日，每天都有机构“出逃”。

劣药造假将减少营收7.4亿

根据《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，在国家药品专项抽验中，长春长生（长生生物子公司）生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经中国食品药品检定研究院检验，检验结果【效价测定】项不符合规定，应按劣药论处。

经吉林省食药监局查明，该批药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支，销售价格是3.40元/支，该批药品的违法所得共85.88万元，货值金额共86.13万元。

在去年7月因此事遭到立案调查时，长生生物曾发布公告称，该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响；目前长春长生对生产体系开展全面自查，认真查找效价不合格原因，强化质量管控，除百白破疫苗外，长春长生其他疫苗产品生产、销售正常；鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小，因此上述事项对公司目前生产经营无重大影响。

然而一年后，长春长生再次出现更严重的“狂犬疫苗记录造假”行为，且此次给长生生物带来巨大损失。

今年7月15日，国家药监局官网发布通告称，长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为，已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024），责令停止狂犬疫苗的生产。目前，这次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

“如果说白百破疫苗不合格是天灾（生产事故）的话，那么这次狂犬疫苗造假事件就是人祸，长春长生这次行为的性质极其恶劣。”疫苗专家陶黎纳认为，长春长生很可能是在狂犬疫苗有效成分上造假，导致其含量低于药典标准的2.5 IU。这可能影响到狂犬病疫苗的保护效果，但还要看到底有效成分含量是多少。

7月16日上午7点左右，长生生物发布公告称，已按要求停止狂犬疫苗的生产，且正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回，根据近几年对冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。

长生生物工作人员则表示，对有效期内全部产品的召回是长生生物的自主行为，并不是国家药监局的要求。

7月18日，长生生物公告称，由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回，预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元；此次冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）停产将对公司的生产、经营产生较大的影响，预计将减少2018年下半年营业收入约5.4亿元左右。

此外，长生生物还对2018年上半年业绩进行下调：其原来在一季度报中披露，预计2018年1-6月归母净利润变动区间为3.44亿元-4.23亿元，变动幅度为30%-60%。而由于此次狂犬疫苗事件的影响，将2018年1-6月归母净利润预计变动区间修正为2.11亿元-3.17亿元，变动幅度修正为-20%-20%。

跌破预期 机构疯狂出逃

7月16日-7月20日，长生生物连续5个一字跌停。

根据7月16日的盘后龙虎榜数据，长生生物当天卖出营业部前五名中的第二位就是机构专用席位，卖出金额314万元；7月17日，长生生物卖出金额最大的前五席合计卖出2204.27万元，远高于买入前五席，且前三席均为机构专用席位，合计卖出金额达994.3万元；7月18日，机构专用席位占据长生生物当天卖出前五席中的三席，分别卖出198万元、179万元和10.92万元；7月19日，卖出第一席依然为机构专用席位，卖出金额228.8万元。

记者注意到，截至2018年3月31日，共有11只基金重仓长生生物，其中，富国天瑞强势地区精选混合型证券投资基金持股数量最多，为862.01万股，其余10只基金的持股数量均低于70万股。此外，还有一款信托产品也持有长生生物，为“陕西省国际信托-陕国投·荣兴8号证券投资集合资金信托计划”，持有521万股。

而在已公布中报的基金中，易方达生物科技指数分级证券投资基金和东方利群混合型发起式证券投资基金分别持有长生生物33.05万股和10万股。

此外，7月17日，有3家基金公司对长生生物下调估值，其中下调幅度最大的是博时基金。根据博时基金的公告，其决定于2018年7月16日起对公司旗下基金所持有长生生物进行估值调整，估值价格调整为14.50元；安信基金和泰达宏利基金自7月16日起对旗下基金所持有的长生生物按照16.11元/股进行估值。

据《华夏时报》记者不完全统计，7月18日又新增4家基金公司对长生生物进行估值下调：易方达基金管理有限公司、九泰基金管理有限公司公告称，决定自7月17日起，对旗下部分基金持有的长生生物按照14.5元/股进行估值，而招商基金管理有限公司、广发基金管理有限公司公告对长生生物调整后的估值价格为16.11元。

而从长生生物截至记者发稿时的价格（14.5元/股）来看，长生生物已经低于安信基金、泰达宏利基金、招商基金和广发基金对其的估值，且已经与博时基金、易方达基金以及九泰基金给予的估值预期持平。

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重要疫苗产品停产不报长生生物恐涉信披违规

复苏中的疫苗行业再遭重创，此次被击中的是长生生物。狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息，昨日，公司子公司长春长生又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”（简称“百白破”）检验不符合规定，遭到吉林省药监局行政处罚。蹊跷的是，监管部门早于2017年10月对此立案调查，公司也称目前百白破生产车间已停产，但这一重要信息却未在此前公告及2017年年报中予以披露。

记者进一步发现，在2015年年报中，公司百白破批签发量约562万人份，位列公司在售的6种疫苗产品之首。而在2016年、2017年公司年报中，则再未披露百白破的批签发量。随着行政处罚决定书曝光，长生生物重要产品百白破消失的疑团或层层揭开，上市公司恐难逃信披违规之嫌。

百白破涉事不报或信披违规

长生生物昨日公告，全资子公司长春长生生物科技有限公司（简称“长春长生”）收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经食品药品检定研究院检验，检验结果“效价测定”项不符合规定。

吉林省药监局认为，长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定，并于2017年10月27日立案调查。

对此，吉林省药监局对长春长生给予行政处罚：没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186 支、没收违法所得85.88万元。同时，处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元，罚没款总计344.29万元。长生生物公告称，目前公司百白破生产车间已停产。此次处罚将会对公司2018年经营业绩造成一定影响。

对此，深交所第一时间向长生生物发出关注函，要求公司补充说明此次停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施。深交所进一步质疑，吉林药监局早在2017年10月27日已对公司予以立案调查，请说明公司是否存在信息披露不及时的情形。

据了解，百白破是长春长生在售的6种疫苗产品之一。该疫苗主要适用3个月至6周岁儿童，基础免疫共3针，用于预防百日咳、白喉、破伤风等。

记者注意到，在2015年年报中，公司百白破批签发量约562万人份，位列公司在售6种疫苗产品之首，足见其重要性。公司在2016年、2017年年报中仍称，长春长生目前在售产品包括吸附无细胞百白破联合疫苗等。然而，2016年和2017年年报中，百白破这一重要疫苗产品的批签发量却没有披露。另一个变化是，百白破也消失在近两年的在售产品图片列表中。直至昨日，一纸行政处罚书揭开了百白破消失的秘密。然而，随着立案调查时间的曝光，围绕百白破的更多疑团随之而来：百白破究竟是何时被检验出不合规的？百白破生产车间又是何时停产？作为公司六大疫苗产品之一，百白破停产为何没有对长生生物近两年业绩带来波动？去年10月至今，长生生物为何一直对此秘而不宣？上市公司是否涉嫌信披违规，值得追问。

预计2018年收入减少超7亿元

受长春长生狂犬病疫苗生产记录造假事件影响，公司股票已连续5个交易日跌停。

据国家药监局7月15日通告，国家药监局开展飞行检查，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前，吉林省药监局已收回长春长生《药品GMP 证书》，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。

深交所对此予以高度关注并及时向公司发出关注函，要求公司说明疫苗造假事件对公司2018年生产经营的影响等。7月20日，长生生物回函称，公司所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，涉及数量约11.3万人份。“由于受到狂犬疫苗事件影响，预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元，预计对其他产品销售也将带来负面影响，但目前尚无法准确预计。”长生生物表示。

长生生物进一步表示，因是否能够复产以及准确的复产时间无法准确预计，此次冻干人用狂犬病疫苗停产除对本年度财务产生较大负面影响外，对长春长生未来经营的影响程度存在重大不确定性。

据悉，目前吉林省药监局调查组已进驻公司对相关违法违规行为立案调查，国家药监局专项督查组已进驻公司开展相关工作，公司也在第一时间成立自查组，积极配合监管部门。截至公告披露日，公司未收到药品监管部门关于此次狂犬疫苗事件的调查结论和处理措施。