复星医药董事长陈启宇：高度重视“举报事件” 坚持合规生产

近日，重庆市食品药品监管局公开信箱显示，收到有关“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的举报信件，举报涉及医工院“原料药工艺造假”。8月31日上午，复星医药董事长陈启宇向上证报独家回应，复星医药高度重视本次事件，目前集团总部已派员到企业现场对生产管理进行严格检查，核实情况。“集团旗下企业生产管理均在整体的指导监督之下运营，公司长期以来都是一家负责任的企业，会非常严格地接受监督和进行自查，如果检查发现不合规的情况，将严肃追究严格处理。”陈启宇表示。

针对举报事件，重庆市食品药品监管局回复称，已启动对被投诉举报企业的相关调查工作，现已派出检查组进驻企业，如发现存在违法违规生产行为，将依法进行查处。

8月31日早间，重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展情况，并公开回复举报人信息，称“由我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报涉及的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是个人真实信息，目前我们一直未能联系上实际举报人。”

公开资料显示，重庆医工院是复星医药控股孙公司。目前重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限公司（简称“医工院制药”）主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售。2017年度，重庆医工院（合并口径）实现营业收入7780万元，对应复星医药集团2017年度营业收入的0.42%，实现净利润-3461 万元。其中，境外销售收入占比约26%。

复星医药8月30日晚间公告说明有关情况称，根据医工院制药自查，现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中，生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。同时，根据经营的需要，重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于2018年转移了蔗糖铁产品批件，并已通过药监部门的现场检查和批准。此外，医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报，2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。

8月31日，复星医药董事长陈启宇接受上证报采访称，近年来，公司在医药创新、生产质量管理水平提升等各方面作出努力，旗下企业都在严格、严谨遵循集团对医药研发、生产、制造、销售的所有流程合规化的管控要求。同时，复星医药近两年也在内部发起“精益管理”的工作，旨在提升优化生产运营管理体系水平。公司多年以来也一直保持对子公司内部飞行检查的机制。

“集团旗下企业生产管理均在整体的指导监督下运营，公司长期以来是一家负责任的企业，会非常严格地接受监督和进行自查，如果检查发现不合规情况，将严肃追究严格处理。”陈启宇表示。

陈启宇希望：投资者及关注复星医药的人士要相信公司，公司是严格遵守生产质量经营管理体系要求的；要相信公司能够处理好本次事件；相信监管部门能够非常客观严谨地进行检查工作。企业也一定会根据监管部门的相关检查结果，做好后续工作。